电子烟_烟具_烟油出欧盟TPD通告申请流程及资料要求

欧盟电子烟指令TobaccoProductsDirective(TPD)

TPD烟草指令背景

烟草产品指令（TPD）是用来规范和监督产品制造、销售、展示（产品设计，包装等）环节及所有烟草和烟草相关产品（例如电子烟产品）的法规。

执行对象是欧盟成员国，指令要求成员国在2016年5月20日之前将其转换成其国内法律，并执行。

欧盟TPD认证是根据TPD检测测试后得出电子烟产品标准和相应技术要求，然后经检测认证机构确认合格并颁发认证证书和认证标志来证明该电子烟产品已符合欧盟TPD指令中的相应标准和相应技术要求，从而才能获得进入欧盟市场的许可证。

电子烟欧盟TPD检测注册流程

一、烟油通告应包含的主要内容：

1.制造商名称和联系方式；

2.成分清单及释放物含量；

3.毒理学数据；

4.剂量摄入量信息；

5.产品组成和生产过程描述；

6.安全负责的声明；

二、烟油与贮液器的要求：

含有的烟油仅在的填充器内投放市场，且填充容器的体积不超过10mL，在一次性或单次使用的中，或贮液器的体积不得超过2mL。

三、尼古丁的相关要求：

1.含有尼古丁的烟油中，尼古丁含量不得超过20mg/mL；

2.在正常使用条件下，电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平；

四、申请TPD注册前文件准备：

1.生产流程文件；

2.释放物测试报告；

3.尼古丁释放量一致性检测方法；

4.可填充雾化器open&refill说明；

五、注册流程概述欧盟TPD

1、注册(ECAS)。

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员，说明ID注册成功，并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后，登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息，上传附件，选择不同国家分别提交资料。

六、烟油产品报告办理流程

1、确认检验产品，填写检测申请表；

2、将检验产品快递到检测实验室；

3、审核无误通知客户付款；

4、付款确认后检测实验室安排测试；

5、检测测试完成出具测试报告；

6、客户确认草稿基本信息无误

7、协助注册ECAS，并递交资料

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