口罩出口需要的手续，具体来讲，需要以下的手续：
1、进出口权：营业执照上有申请进出口的权利。
如果没有相关进出口的权利，需要到当地商务局办理对外经营者 备案。到工商局，税务局变更营业执照范围。最后到外汇管理局设立外汇账户。
2、医疗器械经营许可证
作为医疗经营企业必需具备的证件，可以向当地药品监督管理局审核批发。
3、备案证或者注册证
口罩属于二类和三类医疗器械，这是依照我国药监局产品品质和标准来管理的。因此需要备案证或者注册证才能进行出口。
4、厂家检测报告，以证明生产的口罩伟合格产品
美国
出口到美国的口罩，需取得以上的资料外，还需要做FDA认证。
日本
口罩出口日本，需要获得PMDA认证
欧盟国家
出口到欧盟国家的口罩需具有CE认证，其他无特殊认证资质。
（来源：跨境小师妹）
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