依据国家医疗器械分类目录，I类需备案证，II类需注册证，经营企业提供经营许可证。（若为进口，则注册、备案证为“进”字号，港澳台为“许“字号。）
需要准备好以下资料：
1、合同、发票、装箱单
2、《医疗器械经营许可证》（出口人）
3、《医疗器械产品出口销售证明》（生产企业）
4、检测报告及合格证（厂检单）
正规医用口罩出口生产厂家应取得：
1、医疗器械出口备案
2、医疗器械产品出口销售证明
（来源：跨境小师妹）
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