欧盟出口医疗用品需要ce认证，出口到欧盟国家(包括土耳其，印度，埃及，非洲等国家)的产品，包括：电器产品、建筑产品、机械设备，都必须做CE认证，才可以清关和在当地销售。不同产品要根据用途行业使用范围不同，需要按照不同指令来做认证。
CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
申请CE标志费用取决于多种因素，例如：
1.口罩类别区分
2.口罩的预期用途（个人防护和医疗用）
3. 产品型号
4. 适用协调标准的测试
5. 是否有EN测试报告。
申请CE认证的产品不同的费用差异：
1. 普通低压产品
产品范围定义：DC
普通低压产品做CE-EMC，CE认证费用大概1500元起，周期7-10个工作日。
2. 普通高压产品
产品范围定义：DC>75V / AC>50V。
普通高压产品做CE-LVD和CE-EMC，CE认证费用大概2500元起，周期7-10个工作日。
3. 带无线功能的产品
产品范围定义：带有频段发送功能，如WIFI、2.4G、2G/3G/4G、蓝牙等。
无线产品做CE-RED，CE认证费用5000元以上，周期3周左右。另外如果产品去掉无线功能，还能正常使用，有些产品还需要增加普通CE-EMC报告。具体无线产品CE认证费用需要评估产品后报价。
（来源：出海记事本）
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