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英代UKCA标志有什么作用?英国亚马逊卖家需注意什么

英代UKCA标志有什么作用?英国亚马逊卖家需注意什么

欧盟授权代表(European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

英代是位于英国境外的制造商,无论是欧盟制造商还是非欧盟制造商,都必须指定一位必须位于英国的英国责任人(UKREP)。英国REP的作用和任务与欧盟授权代表欧盟REP的相似。现在不需要在设备标签上标明英国REP。英国制造商或其英国REP必须在MHRA注册他们的设备。

英国已经脱欧,但脱欧后还是有很多问题需要解决的。早在2020年9月1日,英国商业、能源和工业战略部在其官方网站上正式宣布:从2021年1月1日起将使用UKCA标志。同日,英国医药保健产品监管局(MHRA)也发布新的指导原则,说明了2021年1月1日起对医疗器械监管的新要求。

英国亚马逊卖家需注意什么?

如果你在亚马逊英国站销售的是来自某一公司的品牌产品,英国将你视为该产品在英国本土的制造商。在你正式开始产品销售前,你有责任确认:

1、产品是否拥有相关合规标志,例如CE安全认证标记;

3、产品似乎拥有相关文件,例如DOC符合标准声明、产品使用说明和安全信息等。

4、产品上是否有制造商和进口商的名称、其注册商号或商标、产品类型、批号或序列号,以及可以联系的地址等。有些时候,碍于产品的大小或材料,制造商无法在产品上包含上述信息。在这种情况下,信息可以展示在产品的包装或产品使用说明中;

5、作为品牌产品制造商,你还应该确保产品附有DOC符合标准声明。在亚马逊上销售产品时,在预先审批过程中,如有需要即可上传该文档。

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(来源:出海记事本)

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